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華東醫藥:DR10624注射液 獲FDA批準開展臨床試驗

每(mei)日經濟新(xin)聞(wen) 2025-10-21 23:42:46

 

 

10月21日,華東(dong)醫藥公(gong)告稱(cheng),公(gong)司控(kong)股子公(gong)司道(dao)爾(er)生(sheng)物(wu)收到美國FDA通知(zhi),DR10624注射液臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)申(shen)請已獲批準(zhun),可在(zai)(zai)美國開展重度高甘(gan)油三(san)酯血癥(zheng)適應癥(zheng)的(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)。DR10624是道(dao)爾(er)生(sheng)物(wu)自主研發的(de)全球首創長效三(san)特異(yi)性激動劑(ji),此前已完成(cheng)Ⅱ期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)研究并(bing)獲得陽性頂(ding)線結果。該藥物(wu)研發存在(zai)(zai)不確定性,對公(gong)司近期(qi)業(ye)績不會產(chan)生(sheng)重大影響。

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